一纸药品标签让市值蒸发40亿美元

{"text":[[{"start":8.52,"text":"棒球或许是美国的国民消遣，但钠才是美国真正的心头好。"}],[{"start":13.71,"text":"虽然棒球玩得太多可能让人沉迷于棒球数据分析(Sabermetrics)，或弄伤肘部，但过量摄入盐分会导致高血压。据估计，美国有逾1亿人受到高血压困扰。"}],[{"start":25.46,"text":"总部位于北卡罗来纳州的药企Liquidia在过去一年发展势头强劲，致力于治疗一种特定类型的高血压：肺高压。"}],[{"start":34.35,"text":"该公司以Yutrepia这一品牌名销售药物曲前列尼尔。这是一种吸入式干粉制剂，用于治疗两种肺高压：肺动脉高压(PAH)，以及间质性肺病相关肺高压(PH-ILD)。"}],[{"start":46.74,"text":"Liquidia的收入在Yutrepia于2025年6月上市后大幅增长（该药在美国食品药品监督管理局FDA批准后一个月上市）：今年前六个月收入从2025年同期的1,200万美元增至3.04亿美元；同期业绩也从亏损8,000万美元转为盈利1.27亿美元。"}],[{"start":65.34,"text":"股价果然作出了相应反应："}],[{"start":null,"text":"

"}],[{"start":67.83,"text":"这一切成功似乎让Liquidia规模更大的竞争对手联合治疗公司(United Therapeutics)怒火中烧。"}],[{"start":74.03,"text":"联合治疗公司的品牌为Tyvaso。Tyvaso的雾化吸入剂型于2009年首次获批用于治疗PAH，并于2021年获批用于治疗PH-ILD。该公司于2022年推出了Tyvaso DPI（曲前列素吸入粉雾剂）这一干粉剂型。"}],[{"start":91.94,"text":"联合治疗公司关于通过吸入曲前列尼尔治疗PH-ILD的专利编号为11,826,327，有效期至2042年2月。"}],[{"start":102.75,"text":"2023年7月，Liquidia向美国食品药品监督管理局申请在已获准用于PAH的基础上，将Yutrepia用于PH-ILD，并通知联合治疗公司称其对后者的专利提出了挑战。"}],[{"start":116.23,"text":"联合治疗公司提起诉讼。同年9月，联合治疗公司在特拉华州联邦法院指控Liquidia侵犯另一项专利，即第10,716,793号专利。然而，美国专利商标局(Patent and Trademark Office)此前已于2022年认定该专利“不可授予专利权”；这一裁决后来于2023年12月在上诉中获维持。"}],[{"start":138.71,"text":"与此同时，联合治疗公司于2023年11月28日获得了第11,826,327号专利。两天后，该公司将这项专利纳入修订后的起诉书，并于2024年1月撤回了‘793号专利。"}],[{"start":155.41,"text":"审理于2025年6月历时四天举行；到那时，焦点已缩小至六项专利权利要求。"}],[{"start":162.51,"text":"上周三，理查德•G•安德鲁斯(Richard G Andrews)法官发布了裁决书，全文共55页，供您参阅。"}],[{"start":170.07999999999998,"text":"联合治疗公司的主张核心是，Liquidia发布了经美国食品药品监督管理局批准的Yutrepia药品标签，侵犯了其专属领域。该标签告知医生，应使用特定剂量的吸入用曲前列尼尔治疗PH-ILD；联合治疗公司称，这一用途受到“327号”专利保护。"}],[{"start":190.39,"text":"Liquidia已承认，Yutrepia侵犯了该专利的第1项和第14项权利要求，但仍试图主张这两项权利要求无效。安德鲁斯法官不予认同，裁定Liquidia侵犯了该专利。其余四项权利要求实际上被认定为第1项权利要求的附带权利要求。"}],[{"start":208.63,"text":"这起专利侵权意味着，最坏情况下，Liquidia可能被迫支付损害赔偿，并在重新获得美国食品药品监督管理局批准、不再包含PH-ILD适应症的新标签期间，暂时将Yutrepia完全撤出市场。"}],[{"start":223.53,"text":"股价果然作出了相应反应："}],[{"start":null,"text":" "}],[{"start":226.02,"text":"这可是一个代价高昂的标签“问题”：仅仅多加一个“L”和一个“D”，每个字母都要付出约20亿美元市值。"}],[{"start":233.88000000000002,"text":"投资者的收益几乎有三分之二被抹去，其中包括汤姆•施泰尔(Tom Steyer)旗下的法拉龙资本(Farallon Capital)。汤姆•施泰尔曾因说出“我是亿万富翁，我认为自己不应该存在”而闻名。"}],[{"start":246.88000000000002,"text":"另一方面，联合治疗公司的股东似乎相当满意。"}],[{"start":null,"text":" "}],[{"start":251.37000000000003,"text":"双方最迟须在周三前就标签问题的补救措施达成一致。如果无法达成协议，法院将再次介入。"}],[{"start":260.00000000000006,"text":"Liquidia计划迅速“瘦身”其标签，删除PH-ILD适应症，同时让该药继续上市用于治疗PAH。该公司暗示可能会对这一裁决提起上诉。Liquidia拒绝进一步置评。"}],[{"start":273.99000000000007,"text":"联合治疗公司是一家公益性公司。该公司希望美国食品药品监督管理局撤销Yutrepia针对PH-ILD和PAH的全部批准，同时批准一份删除PH-ILD适应症的新标签。此举实际上会让Liquidia的产品退出美国市场，直到新标签准备就绪。联合治疗公司还计划就Liquidia过去的侵权行为索赔，可能通过要求其按历史销售额支付特许权使用费的方式进行。Liquidia的投资者预计，围绕后者的诉讼将旷日持久。"}],[{"start":308.2200000000001,"text":"Liquidia的一名投资者告诉FTAV，如果联合治疗公司推进这一请求，“数千名患者——包括需要接受不侵权的PAH治疗的患者——将在美国食品药品监督管理局审议此事期间无法获得挽救生命的治疗”。"}],[{"start":323.05000000000007,"text":"联合治疗公司首席运营官(COO)迈克尔•本科维茨(Michael Benkowitz)上周三在一份新闻稿中表示："}],[{"start":329.95000000000005,"text":"我们当前的首要任务是确保每一名患者都能获得所需的治疗；如果从Yutrepia的标签中删除PH-ILD，我们已准备好支持患者无缝转用Tyvaso或Tyvaso DPI。"}],[{"start":342.44000000000005,"text":"与此同时，Liquidia警告称：“目前无法合理估计可能结果的范围或财务风险敞口。”"}],[{"start":349.55000000000007,"text":"联合治疗公司告诉FTAV，为所有PAH和PH-ILD患者提供照护并确保治疗连续性，仍是其“最高优先事项”。"}],[{"start":360.0900000000001,"text":"该公司还表示，已“制定相关计划，帮助确保符合条件的患者能够快速、无缝地转用”其产品，“不会中断治疗或增加费用”。"}],[{"start":370.0100000000001,"text":"从股票仓位的平仓情况来看，显然有些投资者并不打算继续等待；另一些投资者则已经对本周晚些时候的走势作出了判断："}],[{"start":null,"text":" "}],[{"start":379.9500000000001,"text":"不过，并非所有人都感到担忧。"}]],"url":"https://audio.ftcn.net.cn/album/a_1791261679_3019.mp3"}